Индапамид Реневал таблетки с пролонг. высвобожд. п/о плен. 1,5мг 30шт
доступно при заказе от 400 ₽
товар сертифицирован и проверен системой "Честный знак"
- ПроизводительПФК Обновление
- Страна производстваРоссийская Федерация
- КатегорияСердечно-сосудистая системаДиуретики
- Действующее вещество (МНН)Индапамид
- Все характеристики
Основные свойства
Инструкция по применению Индапамид Реневал таблетки с пролонг. высвобожд. п/о плен. 1,5мг 30шт
Краткое описание
Показания
Противопоказания
- повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или к любому из компонентов препарата;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
- тяжелые нарушения функции печени или печеночная энцефалопатия;
- гипокалиемия;
- острое нарушение мозгового кровообращения;
- беременность, период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (недостаточно данных по безопасности и эффективности);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Нарушения функции печени и почек, нарушения водно-электролитного баланса; применение у пациентов с увеличенным интервалом QT на ЭКГ; применение у ослабленных пациентов или получающих одновременно терапию препаратами, которые могут увеличивать интервал QT (смотри раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"); асцит, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, гиперпаратиреоз, сахарный диабет, гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и/или уратным нефролитиазом).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
В настоящий момент нет достаточного количества данных о применении индапамида во время беременности (описано менее 300 случаев).
Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызывать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода.
Исследования на животных не выявили прямого или непрямого токсического воздействия на репродуктивную функцию.
В качестве меры предосторожности, рекомендуется избегать применения индапамида во время беременности.
Период грудного вскармливания
Данных о проникновении индапамида или его метаболитов в грудное молоко у человека недостаточно. У новорожденного при этом может развиться повышенная чувствительность к производным сульфонамида и гипокалиемия. В связи с этим, риск для новорожденного/младенца не может быть исключен. Индапамид близок к тиазидным диуретикам, прием которых вызывает уменьшение количества грудного молока или даже подавление лактации.
Не следует применять индапамид в период грудного вскармливания.
Фертильность
Исследования репродуктивной токсичности показали отсутствие влияния на фертильность самок и самцов крыс. Предположительно, влияние на фертильность у человека отсутствует.
Условия хранения
Особые указания
При назначении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков у пациентов с нарушениями функции печени, особенно в случае нарушения водно-электролитного баланса, возможно развитие печеночной энцефалопатии, которая может прогрессировать до печеночной комы. В этом случае прием диуретиков следует немедленно прекратить.
Реакции фоточувствительности
Сообщалось о случаях развития реакций фоточувствительности на фоне приема тиазидных и тиазидоподобных диуретиков (смотри раздел "Побочное действие"). В случае развития реакций фоточувствительности на фоне приема лекарственного препарата рекомендуется прекратить лечение. Если повторное назначение диуретика признано необходимым, рекомендуется защищать открытые участки от солнечных лучей или искусственных ультрафиолетовых лучей типа А.
Водно-электролитный баланс
- Содержание ионов натрия в плазме крови
Любой диуретический препарат может вызывать гипонатриемию, приводящую иногда к крайне тяжелым последствиям.
Гипонатриемия в сочетании с гиповолемией могут быть причиной обезвоживания и ортостатической гипотензии.
Сопутствующее снижение концентрации ионов хлора в плазме крови может приводить к вторичному компенсаторному метаболическому алкалозу: частота развития и степень выраженности этого эффекта незначительны.
- Содержание ионов калия в плазме крови
Пациенты с увеличенным интервалом QT, как врожденным, так и вызванным лекарственными препаратами относятся к группе риска.
Гипокалиемия, также, как и брадикардия, является состоянием, способствующим развитию тяжелой аритмии, в частности, полиморфной желудочковой тахикардии типа "пируэт", которая может приводить к летальному исходу.
Во всех описанных выше случаях необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови, более часто, чем обычно. Первое измерение концентрации ионов калия в крови необходимо провести в течение первой недели от начала лечения.
При появлении гипокалиемии должно быть назначено соответствующее лечение.
ри появлении гипокалиемии должно быть назначено соответствующее лечение.
- Содержание кальция в плазме крови
Следует прекратить прием диуретических препаратов перед исследованием функции паращитовидных желез.
- Содержание глюкозы в плазме крови
- Мочевая кислота
- Диуретические препараты и функция почек
Следует учитывать, что в начале лечения у пациентов может наблюдаться снижение скорости клубочковой фильтрации, обусловленное гиповолемией, которая, в свою очередь, вызвана потерей воды и ионов натрия на фоне приема диуретических препаратов.
Как следствие, в плазме крови может увеличиваться концентрация мочевины и креатинина. Такая транзиторная функциональная почечная недостаточность не имеет клинического значения у пациентов с нормальной функцией почек, однако может усугублять уже имевшуюся до начала лечения почечную недостаточность.
- Спортсмены
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Действие веществ, входящих в состав препарата Индапамид, не приводит к нарушению психомоторных реакций. Однако, у некоторых пациентов в ответ на снижение артериального давления могут развиться различные индивидуальные реакции, особенно в начале терапии или при добавлении к проводимой терапии других гипотензивных средств. В этом случае способность к управлению транспортными средствами или другими механизмами может быть снижена.
Фармакологическое действие
Результаты клинических исследований показали, что при применении индапамида в монотерапии в дозах, не оказывающих выраженного диуретического эффекта, был продемонстрирован 24-часовой гипотензивный эффект.
Антигипертензивная активность индапамида связана с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением артериолярного и общего периферического сосудистого сопротивления.
Индапамид способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца.
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определенной дозе достигают плато терапевтического эффекта, в то время как частота побочных эффектов продолжает увеличиваться при дальнейшем повышении дозы препарата. Поэтому не следует увеличивать дозу препарата, если при приеме рекомендованной дозы не достигнут терапевтический эффект.
В рамках кратковременных, средней продолжительности и долгосрочных исследований с участием пациентов с артериальной гипертензией было установлено, что индапамид:
- не оказывает влияния на показатели липидного обмена (триглицеридов, холестерина, липопротеинов низкой плотности и холестерина липопротеинов высокой плотности);
- не оказывает влияния на обмен углеводов, в том числе у больных сахарным диабетом.
Всасывание
Высвободившийся индапамид быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Прием пищи незначительно увеличивает время всасывания индапамида, при этом не оказывает влияния на полноту абсорбции. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 12 часов после приема внутрь однократной дозы. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в промежуток между приемами препарата сглаживаются.
Существует индивидуальная вариабельность показателей всасывания препарата.
Распределение
Около 79 % препарата связывается с белками плазмы крови. Равновесная концентрация достигается через 7 дней приема препарата. При повторном приеме препарата не наблюдается его кумуляции.
Метаболизм и выведение
Индапамид выводится в форме неактивных метаболитов, преимущественно почками (70 % от введенной дозы) и через кишечник (22 %). Период полувыведения составляет 14-24 часа (в среднем 18 часов).
При почечной недостаточности фармакокинетические свойства индапамида не меняются.
Способ применения и дозировка
При лечении пациентов с артериальной гипертензией увеличение дозы препарата не приводит к увеличению антигипертензивного действия, но усиливает диуретический эффект.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек (смотри разделы "Противопоказания" и "Особые указания")
Применение противопоказано пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики в полной мере эффективны только у пациентов с нормальной функцией почек или с минимальными ее нарушениями.
Пациенты с нарушением функции печени (смотри разделы "Противопоказания" и "Особые указания") Применение противопоказано пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
Пациенты пожилого возраста (смотри раздел "Особые указания")
У пожилых пациентов следует контролировать содержание креатинина в плазме крови с учетом возраста, массы тела и пола. Лекарственный препарат Индапамид можно назначать пожилым пациентам с нормальной функцией почек или только с минимальными ее нарушениями.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Безопасность и эффективность применения индапамида у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.
Отпуск из аптеки
Передозировка
Симптомы острого отравления связаны с нарушением водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия). Также могут отмечаться тошнота, рвота, выраженное снижение артериального давления, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия вплоть до анурии (вследствие гиповолемии).
Лечение: меры неотложной помощи сводятся к выведению препарата из организма: промывание желудка и/или назначение активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса.
Побочные действия
- Со стороны кровеносной и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
- Со стороны центральной нервной системы: редко - астения, головная боль, парестезия, вертиго; частота неизвестна - обморок.
- Со стороны органа зрения: частота неизвестна - нечеткое зрение, нарушение зрения, миопия.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - аритмия, выраженное снижение АД; частота неизвестна - аритмия типа "пируэт" (возможно со смертельным исходом) (смотри разделы "Взаимодействие с другими лекарственными средствами" и "Особые указания").
- Со стороны пищеварительной системы: нечасто - рвота; редко - тошнота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко - панкреатит.
- Со стороны обмена веществ и питания: очень редко - гиперкальцемия; частота неизвестна - гипонатриемия, снижение концентрации калия и развитие гипокалиемии, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска (смотри раздел "Особые указания").
- Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - почечная недостаточность.
- Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушение функции печени; частота неизвестна - возможность развития печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности (смотри разделы "Противопоказания" и "Особые указания"), гепатит.
- Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто - реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям, макулопапулезная сыпь; нечасто - геморрагический васкулит; очень редко - ангионевротический отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна - у пациентов с острой формой системной красной волчанки возможно ухудшение течения заболевания. Частота неизвестна - описаны случаи реакций фоточувствительности (смотри разделы "Взаимодействие с другими лекарственными средствами" и "Особые указания").
- Лабораторные показатели: частота неизвестна - увеличение интервала QT на ЭКГ (смотри раздел "Особые указания"), повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови, повышение активности "печеночных" трансаминаз.
Состав
Действующее вещество:
Индапамид - 1,500 мг
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат - 124,500 мг
гипромеллоза - 64,000 мг
повидон К 30 - 8,600 мг
магния стеарат - 1,000 мг
кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил) - 0,400 мг
Состав оболочки:
гипромеллоза - 3,642 мг
титана диоксид - 0,701 мг
глицерол - 0,219 мг
макрогол 6000 - 0,219 мг
магния стеарат - 0,219 мг.
Взаимодействие с другими препаратами
- Препараты лития:
- Препараты, способные вызывать аритмию типа "пируэт":
- антиаритмические препараты III класса (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
- некоторые нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифторперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол);
- другие: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин (в/в), галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин (в/в), астемизол.
Увеличение риска развития желудочковых аритмий, особенно аритмии типа "пируэт" (фактором риска является гипокалиемия). Следует определить содержание калия в плазме крови и, при необходимости, корректировать ее до начала комбинированной терапии индапамидом и указанными выше препаратами. Необходим контроль клинического состояния пациента, контроль уровня электролитов плазмы крови, показателей ЭКГ.
У пациентов с гипокалиемией необходимо использовать препараты, не вызывающие аритмию типа "пируэт".
- Нестероидные противовоспалительные препараты системного действия, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (≥ 3 г/сутки):
- Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ):
Пациентам с артериальной гипертензией и, возможно, сниженным вследствие приема диуретиков содержанием ионов натрия в плазме крови необходимо:
- за 3 дня до начала терапии ингибитором АПФ прекратить прием диуретика. В дальнейшем, при необходимости, прием диуретика можно возобновить;
- или начинать терапию ингибитором АПФ с низких доз, с последующим постепенным увеличением дозы в случае необходимости.
При хронической сердечной недостаточности терапию ингибиторами АПФ следует начинать с низких доз с возможным предварительным снижением доз диуретиков. Во всех случаях в первую неделю приема ингибиторов АПФ у пациентов необходимо контролировать функцию почек (содержание креатинина в плазме крови).
- Другие препараты, способные вызывать гипокалиемию: амфотерицин В (в/в), глюко- и минералокортикостероиды при системном применении, тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника:
Рекомендуется использовать слабительные средства, не стимулирующие моторику кишечника.
- Баклофен:
- Сердечные гликозиды:
Сочетания препаратов, требующие внимания
- Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен):
- Метформин:
- Йодсодержащие контрастные вещества:
- Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики):
- Соли кальция:
- Циклоспорин, такролимус:
- Кортикостероидные препараты, тетракозактид (при системном применении):
Сертификаты
Организация, уполномоченная на принятие претензий
Характеристики препарата Индапамид Реневал таблетки с пролонг. высвобожд. п/о плен. 1,5мг 30шт
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"