Протамина сульфат раствор в/в введ 10мг/мл 5мл амп. 5 шт.

Гемостатическое средство.

• Повышенная чувствительность к протамина сульфату;
• идиопатическая или врожденная гипергепаринемия, выраженная артериальная гипотензия, тромбоцитопения, недостаточность коры надпочечников;
• прием пациентами инсулинов, содержащих протамина сульфат, а также других лекарственных средств, содержащих протамина сульфат;
• наличие в сыворотке крови антител против протамина, аллергические реакции на рыбу в анамнезе;
• детский возраст.

С осторожностью: пациенты с печеночной недостаточностью. Применение при беременности и кормлении грудью При беременности возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции печени С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью. Применение при нарушениях функции почек У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) дозу следует снизить на 25 %. Применение у детей Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

T=+(05-25)C

Необходимо соблюдать осторожность при использовании протамина сульфата у пациентов с высоким риском аллергических реакций на протамин, поскольку существует риск развития анафилактического шока. Факторами риска развития подобных реакций является аллергия на рыбу, вазэктомия, применение препарата у пациентов, принимавших протамин-цинк инсулин для лечения сахарного диабета или инактивации гепарина. Слишком быстрое введение протамина сульфата может вызвать тяжелую гипотензию и анафилактоидные реакции. Следует строго соблюдать рекомендованный режим введения протамина сульфата. Должны быть доступны средства для реанимации и лечения шока. Пациенты, проходящие длительные процедуры с повторными дозами протамина, должны подвергаться тщательному контролю параметров свертывания крови. В редких случаях у пациентов с идиопатической и врожденной гипергепаринемией при введении протамина сульфата может наблюдаться парадоксальный эффект - усиление кровоточивости. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами В период лечения пациентам следует избегать вождения транспортных средств и заниматься другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Антагонист гепарина, образует с гепарином стабильные комплексы, при этом устраняет способность гепарина тормозить свертываемость крови. Комплексообразование обусловлено обилием катионных групп (за счет аргинина), которые связываются с анионными центрами гепарина. Действие наступает мгновенно (*на игле*). При передозировке может снижать свертываемость крови, т.к. сам проявляет антикоагулянтную активность. Длительность эффекта - 2 ч.

Устанавливают индивидуально. Вводят в/в струйно, медленно или капельно, под наблюдением врача и под контролем лабораторных показателей свертываемости крови (особенно частичного времени генерации тромбоцитов (АРТТ) либо времени генерации свертываемости (ACT), для доведения до нормального, физиологического уровня способности к коагуляции).

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - снижение АД, брадикардия, легочная и системная артериальная гипертензия, некардиогенный отек легких. При быстром введении редко - падение АД, тахикардия, острая сердечная недостаточность. Со стороны дыхательной системы: очень редко - бронхоспазм. Со стороны органов кроветворения: редко - нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота. Со стороны иммунной системы: редко - кожная сыпь, зуд, реакции гиперчувствительности, анафилактоидные реакции, анафилактический шок (в т.ч. со смертельным исходом). Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - боль в спине. Общие реакции: редко - ощущение жара, гиперемия кожи, чувство нехватки воздуха (при чрезмерно быстром введении).

Протамина сульфат - антагонист низкомолекулярных гепаринов. При одновременном применении с протамина сульфатом возможно повышение интенсивности и длительности действия недеполяризующих миорелаксантов. Протамина сульфат фармацевтически несовместим с производными препаратами из пенициллиновой и цефалоспориновой групп. Протамина сульфат несовместим с амидотризоевой и йоксагловой кислотой, а также с их производными, которые используются в диагностике.