Спиронолактон (таб. 25мг №20)

Артикул: 995287

По рецепту. Есть доставка

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Программа лояльности «Я люблю Диалог»

Курьер
Аптека

Производитель
ЮжФарм

Инструкция
Отзывы

Инструкция

Состав: 1 таблетка содержит:
Действующее вещество: спиронолактон – 25 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон К-17, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Описание: Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской, с характерным запахом.
Фармакологические свойства: Фармакотерапевтическая группа
Диуретическое калийсберегающее средство.
Фармакодинамика
Спиронолактон является калийсберегающим диуретиком, действие которого обусловлено антагонистом альдостерона (минералокортикостероидный гормон коры надпочечников). Альдостерон способствует обратному всасыванию ионов натрия в почечных канальцах и усиливает выведение ионов калия. Спиронолактон – конкурентный антагонист альдостерона по влиянию на дистальные отделы нефрона (конкурирует за места связывания на цитоплазматических белковых рецепторах, снижает синтез пермеаз в альдостеронзависимом участке собирательных трубочек и дистальных канальцев), повышает выведение ионов натрия, хлора и воды и уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи. Усиление диуреза вызывает антигипертензивный эффект, который непостоянен. Диуретический эффект проявляется на 2-5 день лечения.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При приёме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность – 90%, а прием пищи увеличивает ее до 100%. Связывание с белками плазмы крови примерно на 98% (канренон – 90%). Максимальная концентрация (Сmax) канренона в плазме крови достигается через 2-4 часа после приема. При ежедневном приеме 100 мг препарата в течение 15 дней здоровыми добровольцами, получающими пищу, Сmax достигает 80 нг/мл, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmax) после очередного утреннего приема – 2-6 ч. Объем распределения – 0,05 л/кг.
Метаболизм
Спиронолактон метаболизируется в печени, превращаясь в активные метаболиты: метаболит, содержащий серу (80%), и частично канренон (20%). Спиронолактон плохо проникает в органы и ткани, но при этом сам и его метаболиты проникают через плацентарный барьер, а канренон – в грудное молоко.
Выведение
Выводится почками (50% – в виде метаболитов, 10% – в неизмененном виде) и частично через кишечник. Период полувыведения (T1/2) спиронолактона 13-24 ч, активных метаболитов – до 15 ч. Выведение канренона (главным образом почками) двухфазное, T1/2 в первой фазе – 2-3 ч, во второй – 12-26 ч.
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
При циррозе печени и сердечной недостаточности продолжительность Т1/2 увеличивается без признаков кумуляции, вероятность которой выше при хронической почечной недостаточности и гиперкалиемии.
Показания к применению: – Эссенциальная гипертензия, преимущественно в случае гипокалиемии, как правило, в комбинации с другими гипотензивными препаратами.
– Застойная сердечная недостаточность у пациентов, не реагирующих на другую терапию или не переносящих ее, а также для усиления действия других диуретиков.
– Цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отеками, нефротическим синдромом.
– Лечение гипокалиемии в случае, если пациент не может получать каких-либо других препаратов.
– Диагностика и лечение первичного гиперальдостеронизма.
– Профилактика гипокалиемии у пациентов, принимающих сердечные гликозиды, когда другие методы лечения не применимы.
Противопоказания: – Повышенная чувствительность к спиронолактону или какому-либо другому компоненту препарата.
– Болезнь Аддисона.
– Гиперкалиемия.
– Гипонатриемия.
– Тяжёлая почечная недостаточность (СКФ < 10 мл/мин/1,73 м2), острая почечная недостаточность, анурия.
– Одновременное применение эплеренона и других калийсберегающих диуретиков, препаратов калия.
– Детский возраст до 3 лет (твердая лекарственная форма).
– Беременность.
– Период грудного вскармливания.
– Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Атриовентрикулярная блокада (возможность усиления в связи с развитием гиперкалиемии); сахарный диабет (при подтвержденной или предполагаемой хронической почечной недостаточности); диабетическая нефропатия; дисменорея; гиперкальциемия; метаболический ацидоз; печеночная недостаточность; цирроз печени; порфирия; хирургические вмешательства; гинекомастия и одновременный приём лекарственных препаратов, вызывающих гинекомастию; проведение местной и общей анестезии; пожилой возраст; одновременное применение лекарственных препаратов, вызывающих гиперкалиемию.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Беременность
Имеются очень ограниченные данные о применении спиронолактона во время беременности. Экспериментальные исследования на животных показали репродуктивную токсичность, которая связана с антиандрогенным действием спиронолактона. Применение препарата во время беременности противопоказано.
Грудное вскармливание
Основной и активный метаболит спиронолактона канренон экскретируется в грудное молоко в небольших количествах, его применение потенциально не безопасно для грудного ребенка. В связи с чем, в период грудного вскармливания прием спиронолактона противопоказан. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Фертильность
Спиронолактон может вызывать импотенцию и нарушения менструального цикла.
Способ применения и дозы: Способ применения
Внутрь, после еды, 1 или 2 раза в сутки. Прием суточной дозы или первой части суточной дозы препарата рекомендуется утром.
Передозировка: Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, снижение артериального давления, диарея, кожная сыпь, гиперкалиемия (парестезия, миастения, аритмии, мышечная слабость), гипонатриемия (сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, сонливость), гиперкальциемия, дегидратация, увеличение концентрации мочевины в плазме крови.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение дегидратации и артериальной гипотензии. При гиперкалиемии необходимо нормализовать водно-электролитный баланс с помощью калийвыводящих диуретиков, быстрого парентерального введения раствора декстрозы (глюкозы) (5-20% растворы) с инсулином из расчёта 0,25-0,5 ЕД на 1 г декстрозы (глюкозы); при необходимости можно ввести повторно. В тяжёлых случаях проводят гемодиализ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В начальном периоде лечения запрещается управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Длительность ограничений устанавливается в индивидуальном порядке.
Условия хранения: В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска: Отпускают по рецепту.
Производитель: ООО «ЮжФарм», Краснодарский край, Крымский м.р-н, с.п. Троицкое, ст. Троицкая, тер. Нефтепромплощадка.
Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «ЮжФарм», 353821, Краснодарский край, Красноармейский р-н, ст. Ивановская, ул. Дубинская, д. 65.
Телефон: +7 (86131) 5-35-65
Факс: +7 (86131) 2-28-28
E-mail: info@yuzhpharm.ru